Trois doses du vaccin COVID-19 de Pfizer offrent une forte protection aux enfants de moins de 5 ans, a annoncé lundi la société. Pfizer prévoit de fournir les données aux régulateurs américains plus tard cette semaine afin de permettre aux plus petits de se faire vacciner.
La nouvelle survient après des mois d’attente anxieuse de la part de parents désespérés de faire vacciner leurs bébés, leurs tout-petits et leurs enfants d’âge préscolaire, d’autant plus que les cas de COVID-19 augmentent à nouveau. Les 18 millions d’enfants de moins de 5 ans sont le seul groupe aux États-Unis qui n’est pas encore éligible à la vaccination contre le COVID-19.
La Food and Drug Administration a commencé à évaluer les données de son rival Moderna, qui espère commencer à proposer deux injections pour enfants d’ici l’été.
Pfizer a eu plus de mal à comprendre son approche. Il vise à donner aux tout-petits une dose encore plus faible – seulement un dixième de la quantité que reçoivent les adultes – mais a découvert au cours de son essai que deux injections ne semblaient pas assez fortes pour les enfants d’âge préscolaire. Les chercheurs ont donc donné une troisième injection à plus de 1 600 jeunes – âgés de 6 mois à 4 ans – lors de la poussée hivernale de la variante omicron.
Dans un communiqué de presse, Pfizer et son partenaire BioNTech ont déclaré que la dose supplémentaire avait fait l’affaire, augmentant suffisamment les niveaux d’anticorps anti-virus pour répondre aux critères de la FDA pour une utilisation d’urgence du vaccin sans problème de sécurité.
Les données préliminaires suggèrent que la série de trois doses est efficace à 80% pour prévenir le COVID-19 symptomatique, ont déclaré les entreprises, mais elles ont averti que le calcul est basé sur seulement 10 cas diagnostiqués parmi les participants à l’étude à la fin avril. Les règles de l’étude stipulent qu’au moins 21 cas sont nécessaires pour déterminer formellement l’efficacité, et Pfizer a promis une mise à jour dès que davantage de données seront disponibles.
Les sociétés avaient déjà soumis des données sur les deux premières doses à la FDA, et le PDG de BioNTech, le Dr. Ugur Sahin, a déclaré que les données finales du troisième coup seraient soumises cette semaine.
“L’étude suggère qu’une faible dose de 3 microgrammes de notre vaccin, soigneusement sélectionnée sur la base des données de tolérance, offre aux jeunes enfants un niveau élevé de protection contre les récentes souches de COVID-19”, a-t-il déclaré dans un communiqué.
Et après? Chef des vaccins de la FDA Peter Marks s’est engagé à ce que l’agence “agisse rapidement sans sacrifier nos normes” dans l’évaluation des doses tot de Pfizer et de Moderna.
L’agence a fixé des dates provisoires le mois prochain pour que ses conseillers scientifiques débattent publiquement des données de chaque entreprise.
Moderna cherche à être le premier à vacciner les plus petits. Il a soumis des données à la FDA disant que les tout-petits développent des niveaux élevés d’anticorps anti-virus après deux injections qui contiennent un quart de la dose administrée aux adultes. L’étude Moderna a révélé que l’efficacité contre le COVID-19 symptomatique était de 40% à 50% pendant la poussée d’omicon, un peu comme pour les adultes qui n’ont reçu que deux doses de vaccin.
Pour compliquer les progrès de Moderna, la FDA a jusqu’à présent autorisé l’utilisation de son vaccin uniquement chez les adultes.
La FDA devrait examiner les données de Moderna sur le groupe d’âge le plus jeune, ainsi que son étude sur les adolescents et les enfants d’âge élémentaire. D’autres pays ont déjà étendu le tir de Moderna aux enfants dès l’âge de 6 ans.
Bien que le COVID-19 ne soit généralement pas aussi dangereux pour les jeunes que pour les adultes, certains enfants tombent gravement malades ou même meurent. Et la variante omicron a particulièrement touché les enfants, les moins de 5 ans étant hospitalisés à des taux plus élevés qu’au plus fort de la précédente poussée delta.
On ne sait pas combien de demandes il y aura pour vacciner les plus jeunes enfants. Les vaccins Pfizer pour les 5 à 11 ans ont été ouverts en novembre, mais seulement 30 % environ de ce groupe d’âge ont reçu les deux doses initiales recommandées. La semaine dernière, les autorités sanitaires américaines ont déclaré que les enfants d’âge élémentaire devraient recevoir une injection de rappel tout comme tout le monde de 12 ans et plus est censé l’obtenir, pour la meilleure protection contre les dernières variantes de coronavirus.
___
Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
.
