L’avertissement du CDC a cité des rapports récents de chercheurs documentant certains rebonds de Paxlovid, y compris parmi les patients qui ont été vaccinés et boostés.
L’avertissement du CDC intervient alors que deux nouvelles études petites mais provocantes menées par différentes équipes de chercheurs à Boston et à New York suggèrent que de telles rechutes ne sont peut-être pas si inhabituelles. Les scientifiques ont également découvert que, chez certains patients rebonds, les niveaux viraux étaient probablement suffisamment élevés pour être contagieux.
De plus, une étude a révélé que deux patients qui ont rechuté par inadvertance des membres de la famille infectés. Dans un cas, un homme de 67 ans sans symptômes six jours après avoir terminé Paxlovid a infecté un membre de la famille âgé de 6 mois. La transmission a eu lieu après la fenêtre de temps suggérée par le CDC pour l’isolement.
“Ce n’est pas rare, sinon pourquoi voit-on ces clusters ?” dit le Dr. Michael Charness, chef de cabinet du VA Boston Healthcare System et co-auteur principal de l’étude, qui a analysé les infections à COVID chez 10 patients, âgés de 31 à 71 ans, entièrement vaccinés et ayant reçu au moins un rappel. L’étude a été publiée en ligne lundi et n’a pas été évaluée par des pairs.
Paxlovid est un traitement à domicile prescrit dès les premiers signes d’infection aux patients à haut risque de complications graves du COVID. Le traitement consiste en un total de 30 pilules, soit trois pilules prises deux fois par jour pendant cinq jours.
Lorsque le fabricant de Paxlovid, Pfizer, a reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence du médicament en décembre des autorités de réglementation fédérales, ses données ont indiqué qu’environ 2 % des patients de son essai ont connu un rebond, tout comme environ 1,5 % de ceux qui ont reçu un placebo.
L’étude de Charness ne réfute pas directement les données de Pfizer, mais suggère que les rebonds sont plus fréquents. Les patients de cette étude ont présenté des symptômes de rechute commençant entre trois et huit jours après avoir terminé Paxlovid, et les symptômes ont duré entre trois et dix jours.
Les tests antigéniques effectués pendant que les patients rechutaient indiquaient qu’ils restaient positifs pendant une durée médiane de six jours et jusqu’au 18e jour après leur test positif initial pré-Paxlovid.
À titre de comparaison, le groupe Charness a examiné un groupe distinct de patients COVID qui n’avaient pas pris de Paxlovid : près de 1 000 membres du personnel de la National Basketball Association. Aucun n’a eu de rechute de COVID. Ils n’ont pas publié ces données.
“Nous citons les données de la NBA pour dire que c’est clairement différent de ce qui avait été observé” par Pfizer, a déclaré le Dr. David Ho, directeur du Aaron Diamond AIDS Research Center de l’Université de Columbia et co-auteur des études Charness et NBA.
Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société continue de surveiller les données de ses études en cours sur Paxlovid, ainsi que les rapports de médecins et de patients sur les rebonds. Il a déclaré que toutes les données sont «conformes à nos observations» de l’essai de médicament de la société.
Le nouvel avertissement du CDC note qu’une rechute de COVID avec un bref retour des symptômes “peut faire partie de l’histoire naturelle de l’infection par le SRAS-CoV-2 (le virus qui cause le COVID-19) chez certaines personnes, indépendamment du traitement par Paxlovid et indépendamment du statut vaccinal.
Les données fédérales montrent que plus de 668 000 cures de Paxlovid avaient été prescrites au 14 mai. Les médecins disent que malgré les rebonds, c’est un médicament efficace qui a empêché les personnes à risque d’aller à l’hôpital.
Une deuxième étude d’une équipe de chercheurs de Boston a analysé sept patients qui avaient rebondi après avoir pris du Paxlovid et a trouvé des niveaux de virus vivants chez trois d’entre eux pendant jusqu’à neuf jours. L’un des échantillons de test du patient a montré un virus vivant pendant 11 jours après avoir terminé Paxlovid.
“Cela a considérablement accru la suspicion qu’ils sont contagieux”, a déclaré le Dr. Mark Siedner, clinicien en maladies infectieuses et chercheur au Massachusetts General Hospital et coauteur de l’étude, qui n’a pas été évaluée par des pairs.
« Ce n’est pas seulement qu’ils rebondissent. C’est qu’ils rebondissent et il semble qu’ils recommencent depuis le début, leur virus monte en flèche », a déclaré Siedner. “C’est un phénomène vraiment unique.”
L’équipe de Siedner n’a trouvé aucune preuve que le virus ait développé une résistance au Paxlovid.
Siedner et d’autres chercheurs affirment que le phénomène de rebond soulève des questions urgentes quant à savoir si les patients doivent être traités avec un traitement plus long de Paxlovid ou peut-être un autre médicament.
L’alerte du CDC ne répond pas définitivement à cette question.
“Il n’y a actuellement aucune preuve qu’un traitement supplémentaire soit nécessaire avec Paxlovid ou d’autres thérapies anti-SRAS-CoV-2 dans les cas où un rebond du COVID-19 est suspecté”, a-t-il déclaré.
Les rebonds avec des niveaux aussi élevés de virus vivants ont incité Siedner à se demander si il y a quelque chose à propos de Paxlovid qui pourrait contribuer au phénomène.
“Cela nous amène à nous demander si nous n’utilisons pas le médicament correctement ou assez longtemps, ou est-ce quelque chose d’intrinsèque à propos de Paxlovid qui ne permet pas au système immunitaire de se déclencher?” il a dit.
L’équipe de Siedner, qui comprend des chercheurs du Brigham and Women’s Hospital ainsi que du Broad Institute et du Ragon Institute du MGH, du MIT et de Harvard, lance une nouvelle étude qui espère répondre à certaines de ces questions.
Ils testeront le système immunitaire des personnes qui ont rebondi pour voir si la réponse immunitaire de celles qui ont reçu Paxlovid est différente de celles qui n’en ont pas reçu.
Dr. Kathryn Stephenson, professeure adjointe à la Harvard Medical School et médecin spécialiste des maladies infectieuses au Beth Israel Deaconess Medical Center, dirige également une étude Paxlovidsurveillant les patients qui viennent de commencer l’antiviral avec des tests COVID pendant deux à trois semaines pour détecter les informations de rebond sur les symptômes.
Elle a dit que la sienne et d’autres petites études de quelques dizaines de personnes sont utiles, mais que des études beaucoup plus vastes et rigoureuses sont nécessaires de toute urgence pour comprendre et traiter les rebonds.
“Je pense qu’il est de la responsabilité de Pfizer de produire et de partager ces données rapidement – c’est leur médicament [that received emergency use authorization,]dit Stephenson.
“Il n’est pas juste que des cliniciens et des chercheurs essaient maintenant de rattraper leur retard et de collecter ces données nous-mêmes.”
Kay Lazar peut être jointe à kay.lazar@globe.com Suivez-la sur Twitter @GlobeKayLazar.
