Les oncologues espèrent qu’un médicament développé par AstraZeneca et Daiichi Sankyo changera la façon dont les médecins traitent le type le plus courant de cancer du sein au stade avancé, après que les données ont montré qu’il doublait les taux de survie sans progression des patientes par rapport à la chimiothérapie.
Des recherches présentées dimanche lors de la plus grande conférence mondiale sur la recherche sur le cancer ont démontré qu’Enhertu – un traitement par anticorps ciblant les cancers liés à une protéine appelée HER2 – a également considérablement amélioré les taux de survie globaux des patients lorsque la maladie s’est propagée dans tout leur corps.
C’est la première fois qu’une telle thérapie ciblée améliore les taux de survie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-low, une catégorie qui couvre jusqu’à la moitié de toutes les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé.
Jane Lowe Meisel, experte en cancérologie à l’American Society of Clinical Oncology, a déclaré que les résultats présentés lors de la réunion annuelle de l’organisation «redéfiniraient» la façon dont les médecins classent le cancer du sein et élargiraient considérablement la population de patientes pouvant bénéficier de médicaments ciblant la protéine HER2.
L’essai clinique de plus de 550 patients a révélé que ceux qui utilisaient le médicament présentaient une réduction de 49% du risque de progression du cancer et une réduction de 36% du risque de décès par rapport à ceux qui recevaient la forme standard de traitement de chimiothérapie. Il a enregistré une survie sans progression, le temps pendant lequel la tumeur était stable ou a diminué, de 10,1 mois avec Enhertu, contre 5,4 mois pour ceux qui ont reçu une chimiothérapie.
Les deux sociétés ont déclaré au Financial Times qu’elles utiliseraient les résultats de l’essai – qui devraient être publiés dans le New England Journal of Medicine – pour demander l’approbation des régulateurs mondiaux afin de cibler cette nouvelle catégorie de patientes atteintes d’un cancer du sein atteintes d’Enhertu.
« Il ne s’agit pas seulement d’une percée, cela change la pratique », a déclaré Gilles Gallant, responsable mondial du développement en oncologie chez Daiichi.
Il a déclaré que Daiichi menait des études sur des patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce pour voir si Enhertu est plus efficace que les traitements existants et s’il pourrait à l’avenir guérir la maladie.
Enhertu est le nom de marque du conjugué anticorps-médicament trastuzumab deruxtecan, qu’AstraZenca et la société japonaise Daiichi développent pour traiter les cancers qui expriment HER2 – une protéine qui aide les cellules cancéreuses à se développer. Il s’agit d’un traitement ciblé conçu pour fournir une charge utile de chimiothérapie pour réduire les cellules cancéreuses tout en limitant les dommages aux cellules saines.
Le traitement a déjà été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour un petit groupe de patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé et présentant des tumeurs exprimant des niveaux élevés de protéine HER2. Mais l’essai a révélé qu’Enhertu fonctionnait également contre une cohorte beaucoup plus importante de tumeurs exprimant de faibles niveaux de HER2.
Les médicaments anticancéreux existants, tels que l’Herceptin de Roche, n’ont jusqu’à présent montré des avantages que contre la minorité de tumeurs qui produisent de grandes quantités de protéine HER2, laissant la plupart des patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé dépendre de la chimiothérapie pour ralentir la progression de leur maladie.
Enhertu est déjà approuvé pour traiter certains types de cancer gastrique aux États-Unis et s’est révélé prometteur dans le traitement de certains cancers du poumon.
David Fredrickson, vice-président exécutif de l’oncologie d’AstraZeneca, a déclaré qu’Enhertu avait le potentiel de devenir un médicament “multi-blockbuster” en étant transformateur dans le traitement de différents types de cancer du sein, ainsi que des types de cancers de l’estomac, du côlon et du poumon.
Il a déclaré qu’Enhertu pourrait devenir un traitement disponible pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-low dans les mois suivant les discussions avec les régulateurs.
Les analystes ont déclaré que les résultats de l’essai accéléreraient probablement la transformation d’Enhertu en un médicament anticancéreux à succès, qui pourrait rapporter plusieurs milliards de dollars par an en pic de ventes.
Les ventes mondiales d’Enhertu en dehors du marché japonais s’élevaient à 426 millions de dollars en 2021, selon AstraZeneca.
Tara Hansen, consultante chez Informa Pharma Custom Intelligence, a déclaré que les résultats de l’essai étaient “révolutionnaires” et positionneraient Enhertu comme une option compétitive dans une population de patients ayant un besoin non satisfait élevé. Elle a déclaré que les résultats entraîneraient une augmentation des ventes annuelles maximales prévues pour Enhertu, qui s’élèvent actuellement à un peu moins de 3 milliards de dollars en 2030.
Le cancer du sein a récemment dépassé le cancer du poumon pour devenir le cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. Chaque année, plus de 255 000 cas de cancer du sein sont diagnostiqués aux États-Unis.
